| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403694号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】该试剂主要由硅藻土，白陶土，磷脂，稳定剂和缓冲剂组成。【保存及有效期】ACT+和ACT-LR：2-8℃保存，有效期1年； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214：15-30℃保存，有效期3年。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于抗凝血治疗病人活化凝血时间的监测。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生产场所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 活化凝血时间检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Hemochron Jr.ACT+；Hemochron Jr.ACT-LR； Hemochron HRFTCA510； Hemochron HRFTK-ACT; Hemochron P214 |
| 规格型号 | ACT+(45支/盒); ACT-LR(45支/盒)； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214(95支/盒)。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 |
| 附件 | |
