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导丝(商品名:AMPLATZER)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
导丝(商品名:AMPLATZER)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4993-2008《导丝》,产品性能结构及组成:该产品主要由安全丝、绕丝和芯丝组成。导丝采用304V不锈钢材料制成,其中绕丝带PTFE涂层。根据使用长度、韧性、末梢易弯曲部位长度的不同分为不同规格型号。该产品无菌状态提供,一次性使用。,导丝(商品名:AMPLATZER)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于在通常采用Seldinger技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。
注册号 国食药监械(进)字2008第3773650号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由安全丝、绕丝和芯丝组成。导丝采用304V不锈钢材料制成,其中绕丝带PTFE涂层。根据使用长度、韧性、末梢易弯曲部位长度的不同分为不同规格型号。www.lindalemus.com该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于在通常采用Seldinger技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AGA Medical Corporation
生产厂地址(中文) 5050 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA
生产场所 5050 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA; Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导丝(商品名:AMPLATZER)
产品名称(英文) AMPLATZER Guidewires
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4993-2008《导丝》
附件
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