| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210002号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：显示扫描速度：25mm/s，观察时间：5s， CPR传感器按压深度：1.9cm-7.6cm±0.6cm，CPR传感器按压频率：每分钟50至150次按压；ECG监护标准灵敏度：10mm/mV，允许误差±5%；显示灵敏度转换： 5mm/mV至30mm/mV； 起搏器脉冲宽度：40ms±2ms，脉冲振幅(输出)：0mA-140mA 误差：±5%或±5mA；SpO 血氧饱和度测量范围为：1%-100%；结构组成：ZOLL Series除颤器、附件：(除颤电极、OneStep电缆线、充电电池、SpO传感器和电缆)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心脏病人的监护与抢救。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州美加森迪斯有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
| 生产场所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心脏除颤器 |
| 产品名称（英文) | ZOLL R Series Defibrillator |
| 规格型号 | R Series |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1948-2008《心脏除颤器》 |
| 附件 | |
