| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0:人血清。＜ 0.1% NaN3和0.025%Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL 未结合雌三醇。S1-S6:人血清缓冲基质( 含有＜ 0.1% NaN3 和0.025% CosmocilCQ) 中，未结合雌三醇的水平分别大约为0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0、12 和24 nmol/L)。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access 未结合雌三醇测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。医学全在线 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 未结合雌三醇校准品(化学发光法)(商品名：Access未结合雌三醇校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Unconjugated Estriol Calibrators |
| 规格型号 | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S6，2.5 mL/ 瓶。 |
| 产品标准 | YZB/USA 5006-2008 |
| 附件 | |
