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PTA 导管(商品名:Sailor Plus)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
PTA 导管(商品名:Sailor Plus)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 4275-2008《PTA 导管》,产品性能结构及组成:该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端焊接管、远端组合管、双内腔管、防辐射标记、球囊、尖管和应力释放管组成。Y型连接器的材料为聚碳酸酯,近端焊接管、远端组合管、双内腔管、球囊、尖管的材料为聚醚与聚酰胺的嵌段共聚物,防辐射标记的材料为铂铱合金,应力释放管的材料为聚氯乙烯。涂有亲水性涂层,材料为聚乙烯吡咯烷酮K90F。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,PTA 导管(商品名:Sailor Plus)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于外周动脉的经皮腔内血管成形术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3773713号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端焊接管、远端组合管、双内腔管、防辐射标记、球囊、尖管和应力释放管组成。www.lindalemus.comY型连接器的材料为聚碳酸酯,近端焊接管、远端组合管、双内腔管、球囊、尖管的材料为聚醚与聚酰胺的嵌段共聚物,防辐射标记的材料为铂铱合金,应力释放管的材料为聚氯乙烯。涂有亲水性涂层,材料为聚乙烯吡咯烷酮K90F。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于外周动脉的经皮腔内血管成形术。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Invatec S.r.l.
生产厂地址(中文) Via Martiri della Liberta'7·I- 25030 Roncadelle(BS)
生产场所 Via Martiri della Liberta'7·I- 25030 Roncadelle(BS)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) PTA 导管(商品名:Sailor Plus)
产品名称(英文) PTA Catheter
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 4275-2008《PTA 导管》
附件
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