| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210260号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要技术指标:灵敏度调节范围:0uV～600uV；刺激脉宽:200us～500us连续可调；压力测量灵敏度调整范围:0cmH2O～600cmH2O；刺激频率:5Hz～100Hz连续可调。结构组成：生物反馈主机，电脑连接电缆(RS232)，通道1电缆(刺激/反馈)，通道2电缆(EMG)，阴道探头，直肠探头，肌电表面电极，隔离电源。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号，从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件，可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗，是治疗尿失禁的一种模式。 |
| 注册代理 | 北京双桂新康医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京双桂新康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada, L4V 1X1 |
| 生产场所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada,L4V 1X1 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 生物电反馈刺激仪 |
| 产品名称（英文) | Biofeedback and Stimulation System |
| 规格型号 | Urostym |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/CAN 0046-2009《生物电反馈刺激仪》 |
| 附件 | |
