| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 滤器系统含六个部件：一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛锘滤器，安装在一个可控海波管导丝(直径0.014英寸(0.356 mm))的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品作为附属器械，用于颈动脉支架植入术，它可以捕获远端颗粒；血管参考直径为4.25-6.25 mm。医学.全在线www.lindalemus.com 该产品还可以在输送和释放支架和扩张球囊等治疗器械时临时使用，介入手术结束时将其取出。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923 U.S. A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈动脉滤器系统(商品名：Interceptor Plus) |
| 产品名称（英文) | Interceptor Plus Carotid Filter System |
| 规格型号 | 颈动脉滤器系统：INTC55、INTC65；Facilitator导管：INTFCOTW；带Facilitator导管的颈动脉滤器系统：INTC5200、INTC6200。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2748-2005 《颈动脉滤器系统(商品名：Interceptor Plus)》 |
| 附件 | |
