| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210052号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、前置放大器、耳机、隔离变压器和打印机组成。 |
| 产品适用范围 | 用于探测听力听阈和听觉通道障碍。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生产厂地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产场所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 听觉诱发电位仪(商品名：CHARTR EP) |
| 产品名称（英文) | Auditory Evoked Potential |
| 规格型号 | MCU-90 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4019-2008《听觉诱发电位仪》 |
| 附件 | |
