| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210237号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔湾生物医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 1400-CV心脏电击术转换盒含有2个14脚连接器、2个输入插孔、旋转开关和拨动开关。用以在电击除颤器、心脏电击术导管和EP记录系统之间进行连接。此转换盒可将导管在常规电生理诊断和心脏电击术模式之间切换。 |
| 产品适用范围 | 产品用于将心脏电击术导管连接到兼容的心脏电击术装置/电击除颤器，用于心脏内电击术，治疗心房颤动或其它室上性心动过速。医学全.在线www.lindalemus.com 此外，它还可以将心脏电击术导管连接到EP记录系统，在进行电生理学研究时，用于记录心电图和进行心脏刺激。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生产厂地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产场所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心脏电击术转换盒 |
| 产品名称（英文) | Cardioversion Switch Box |
| 规格型号 | 1400-CV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4946-2008《心脏电击术转换盒》 |
| 附件 | |
