| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400004号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1a：包被多克隆抗生物素抗体的顺磁性微粒、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1b：单克隆抗CA19-9抗原的抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1c：单克隆抗CA19-9抗原的抗体-生物素结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1d：缓冲蛋白质溶液、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直存放，有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Access免疫检验系统，对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测. |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CA19-9检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | GI Monitor |
| 规格型号 | 2x50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 5015-2008 |
| 附件 | |
