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弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/ITA 5158-2008,产品性能结构及组成:主要组成成分:微孔板:包被有抗人IgM单抗的酶标板;阳性质控血清:已稀释的弓形体IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;临界质控血清:已稀释的弓形体IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;阴性质控血清:已稀释的IgM抗体阴性人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;冻干抗原:从包含小鼠腹水和乳糖的磷酸缓冲液中纯化的弓形体冻干抗原;酶联物:过氧化物酶标记的单抗,用含有0.05%苯酚和0.02%溴硝基类化合物的磷酸缓冲液稀释;浓缩洗涤液:磷酸盐溶液;浓缩稀释液;底物:0.26mg/mL TMB和0.01% 过氧化氢保存在0.05mol/L的柠檬酸缓冲液中,pH 3.8;终止液:0.3mol/L的H2SO4。产品有效期:未开封试剂盒储存在2-8℃环境中,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定性检测人血清中抗弓形体的IgM类抗体。
注册号 国食药监械(进)字2009第3400166号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:微孔板:包被有抗人IgM单抗的酶标板;阳性质控血清:已稀释的弓形体IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;临界质控血清:已稀释的弓形体IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;阴性质控血清:已稀释的IgM抗体阴性人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;冻干抗原:从包含小鼠腹水和乳糖的磷酸缓冲液中纯化的弓形体冻干抗原;酶联物:过氧化物酶标记的单抗,用含有0.05%苯酚和0.02%溴硝基类化合物的磷酸缓冲液稀释;浓缩洗涤液:磷酸盐溶液;浓缩稀释液;底物:0.26mg/mL TMB和0.01% 过氧化氢保存在0.05mol/L的柠檬酸缓冲液中,pH 3.8;终止液:0.3mol/L的H2SO4。产品有效期:未开封试剂盒储存在2-8℃环境中,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清中抗弓形体的IgM类抗体。医学全在线
注册代理 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处
售后服务机构
批准日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
生产厂地址(中文) VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI)
生产场所 VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) ENZYWELL TOXOPLASMA IgM
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 5158-2008
附件
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