| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460762号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内钉和锁钉组成。材料采用ISO 5832-1不锈钢。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胫骨和股骨骨折，其中包括横断骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折，骨折伴骨缺损，开放性骨折，矫形截骨，病理性骨折，胫骨干假关节，骨不连，畸形愈合和股骨近端的骨折。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Surgical Implant Generation Network |
| 生产厂地址（中文) | 2950 George Washington Way Richland WA 99352-1615 |
| 生产场所 | 2950 George Washington Way Richland WA 99352-1615 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉 |
| 产品名称（英文) | SIGN IM Nail |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1402-2008《髓内钉》 |
| 附件 | |
