| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401641号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | 变更内容：代理人与注册代理机构由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处”变更为“康乃格(北京)技术咨询服务有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生产厂地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产场所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | CanAg CA15-3 EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SWE 1880-2008 |
| 附件 | |
