| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461376号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由髋臼外杯、髋臼内衬、股骨柄、栓子、髋臼固定钢板和股骨头组成。其中髋臼外杯、髋臼固定钢板、栓子、股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯、股骨柄表面近端1/3均浆喷涂微孔＋羟基磷灰石涂层；髋臼内衬材料采用超高分子聚乙烯；股骨头材料采用ISO6474氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461376号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461376号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Spain Orthopaedics, S.L. |
| 生产厂地址（中文) | C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN |
| 生产场所 | C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统 |
| 产品名称（英文) | Hip Modular System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1836-2006《髋关节系统》 |
| 附件 | |
