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髋关节系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SPA 1836-2006《髋关节系统》,产品性能结构及组成:该系统由髋臼外杯、髋臼内衬、股骨柄、栓子、髋臼固定钢板和股骨头组成。其中髋臼外杯、髋臼固定钢板、栓子、股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼外杯、股骨柄表面近端1/3均浆喷涂微孔+羟基磷灰石涂层;髋臼内衬材料采用超高分子聚乙烯;股骨头材料采用ISO6474氧化铝陶瓷。灭菌包装。,髋关节系统生产厂家地址,产品适用范围用途:作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2007第3461376号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由髋臼外杯、髋臼内衬、股骨柄、栓子、髋臼固定钢板和股骨头组成。其中髋臼外杯、髋臼固定钢板、栓子、股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼外杯、股骨柄表面近端1/3均浆喷涂微孔+羟基磷灰石涂层;髋臼内衬材料采用超高分子聚乙烯;股骨头材料采用ISO6474氧化铝陶瓷。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 依格斯(北京)医疗科技有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.06
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3461376号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461376号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.12.17
生产厂商名称(英文) Biomet Spain Orthopaedics, S.L.
生产厂地址(中文) C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生产场所 C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生产国(中文) 西班牙
产品名称(中文) 髋关节系统
产品名称(英文) Hip Modular System
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 1836-2006《髋关节系统》
附件
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