| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460378号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒、横向连接器、横向连接杆组成，其材料为Ti6Al4V，表面喷砂处理，非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 主要用于骨折、脊柱滑脱、脊柱侧弯、肿瘤、椎管狭窄以及另外要求达到椎体复位和稳定的疾病。本系统后部入路主要用下腰骶关节和腰椎后部。医学全在线 |
| 注册代理 | 依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460378号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460378号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Spain Orthopaedics, S.L.公司 |
| 生产厂地址（中文) | C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN |
| 生产场所 | C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 脊柱固定系统(商品名：Omega 21 脊柱固定系统) |
| 产品名称（英文) | OMEGA 21 SPINE SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1816-2006《脊柱固定系统》 |
| 附件 | |
