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一次性血液成分分离管路

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性血液成分分离管路生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2006《一次性血液成分分离管路》,产品性能结构及组成:该产品由监控盒、血小板保存袋、分离组件、血液成分袋、样品袋、穿刺器和管道组成。,一次性血液成分分离管路生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与Amicus血细胞分离机配套使用,用于采集血小板、血浆和/或红细胞。
注册号 国食药监械(进)字2007第3662038号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由监控盒、血小板保存袋、分离组件、血液成分袋、样品袋、穿刺器和管道组成。
产品适用范围   该产品与Amicus血细胞分离机配套使用,用于采集血小板、血浆和/或红细胞。
注册代理 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司
批准日期 2007.12.13
有效期截止日 2011.12.13
备注 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Fenwal Inc.”;生产者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”变更为“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”;售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2007第3662038号"变更为"国食药监械(进)字2007第3662038号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.12.27
生产厂商名称(英文) Fenwal Inc.
生产厂地址(中文) Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA
生产场所 Zona Franca Ind. de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性血液成分分离管路
产品名称(英文) Amicus Apheresis Kit
规格型号 R4R2314, R4R2316
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2006《一次性血液成分分离管路》
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