| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3662038号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由监控盒、血小板保存袋、分离组件、血液成分袋、样品袋、穿刺器和管道组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Amicus血细胞分离机配套使用，用于采集血小板、血浆和/或红细胞。 |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Fenwal Inc.”；生产者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”变更为“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”；售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2007第3662038号"变更为"国食药监械(进)字2007第3662038号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Fenwal Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
| 生产场所 | Zona Franca Ind. de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性血液成分分离管路 |
| 产品名称（英文) | Amicus Apheresis Kit |
| 规格型号 | R4R2314, R4R2316 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2006《一次性血液成分分离管路》 |
| 附件 | |
