| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400054号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：S0：人血清、＜ 0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。S1-S5： 在人血清中，水平分别大约为1.0、4.0、10.0、20.0 和40.0 ng/mL(3.18、12.72、31.80、63.60和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物)，含＜0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于校准Access孕酮测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 孕酮校准品(化学发光法)(商品名：Access孕酮校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Progesterone Calibrators |
| 规格型号 | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 5049-2008 |
| 附件 | |
