| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400057号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：TRIS缓冲液 PH 7.5，氯化钠，聚乙二醇 (PEG)清洁剂，稳定剂；试剂2：TRIS缓冲液 PH 8.0，氯化钠，羊抗人C4抗体和稳定剂。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Complement C4 FS |
| 规格型号 | 试剂1：5×25 ml,试剂2：1×25 ml;试剂1：1×1000 ml,试剂2：1×200 ml;试剂1：8×50 ml,试剂2：8×10 ml;试剂1：5×80 ml,试剂2：5×16 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×8 ml;试剂1：2×20 ml,试剂2：1×8 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×8 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5070-2008 |
| 附件 | |
