| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400041号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:试剂1(R1):Tris缓冲液，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂,稳定剂；试剂2(R2)：Tris缓冲液，抗人Apo B抗体(山羊)，稳定剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
| 产品名称（英文) | Apolipoprotein B FS |
| 规格型号 | 试剂1 2×40ml+试剂2 2×8ml、试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml 试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml、试剂1 3×40ml+试剂2 3×8ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5046-2008 |
| 附件 | |
