| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400042号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:试剂1(R2)：磷酸缓冲液，氯化钠。试剂2(R2)：链球菌溶血素O包被的胶乳颗粒，甘氨酸缓冲液、氯化钠。医学全在线 产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中抗链球菌溶血素O。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) |
| 产品名称（英文) | Antistreptolysin O FS |
| 规格型号 | 试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml、试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5067-2008 |
| 附件 | |
