| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CS100型主动脉内球囊反搏泵根据心电信号或血压信号同步向主动脉内球囊导管内充气和排气。该机主要由液晶显示器的控制台和ECG检测传感器，压力传感器构成；其中控制台装有安全盘和冷凝水去除器，内置可充电电池，热敏纸打印机。医学全在线 (不包括主动脉内球囊反搏导管) |
| 产品适用范围 | 本产品是一种暂时性血液循环辅助装置，它通过增加冠脉灌注和减少心室活动支撑心脏的左心室。 |
| 注册代理 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datascope Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,N,J.07430-0619,USA |
| 生产场所 | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,N,J.07430-0619,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 产品名称（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump |
| 规格型号 | CS100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 5146-2008《主动脉内球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
