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骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 5055-2008《骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)》,产品性能结构及组成:该产品为无菌一次性手术使用的套装,有3种规格:前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和组合骨盆底网片修复系统。每种套装由PROLENE网片(聚丙烯)和一套方便网片植入物安置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯),以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯)和一个注射器(给气囊充气用)组成。,骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品是通过放置GYNECARE GYNEMESH* PS不可吸收PROLENE*软植入网片,作为一个机械支持或是架桥,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定性,治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道,同时支持植入网片的定位。
注册号 国食药监械(进)字2009第3460017号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为无菌一次性手术使用的套装,有3种规格:前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和组合骨盆底网片修复系统。医学.全在线www.lindalemus.com 每种套装由PROLENE网片(聚丙烯)和一套方便网片植入物安置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯),以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯)和一个注射器(给气囊充气用)组成。
产品适用范围 该产品是通过放置GYNECARE GYNEMESH* PS不可吸收PROLENE*软植入网片,作为一个机械支持或是架桥,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定性,治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道,同时支持植入网片的定位。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海) 医疗器材有限公司
批准日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ethicon Sarl
生产厂地址(中文) Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生产场所 Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)
产品名称(英文) GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System
规格型号 PROA1; PROC2; PROP1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 5055-2008《骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)》
附件
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