| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2540290号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为机械心肺复苏设备,主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成.在无呼吸延迟时,持续按压,按压频率为100次/分钟±10%;有呼吸延迟时,每5次按压有≤2秒的呼吸延迟,呼吸机的潮气量调整范围0ml～1200ml,潮气量误差±100ml或10%;按压深度:在规定的输入氧气压力范围内,按压深度在0cm～7cm之间可调.在规定的输入氧气范围内,按压时,收缩、舒张的时间值与二者的中间值相比,比值为1±10%;机柱外侧刻有应按压深度的指示刻度,机器安装完毕,机柱外侧与机臂上沿的交线应能指示该病人的应按压深度. 注:本产品不包含氧气瓶. |
| 产品适用范围 | 该仪器用于对成年病人实施心肺复苏，此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏、定义为临床死亡的病人。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京极远恒生科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京极远恒生科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Michigan Instruments, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生产场所 | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肺复苏器 |
| 产品名称（英文) | Thumper Cardiopulmonary Resuscitator |
| 规格型号 | 1007CCV型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0068-2009《心肺复苏器》 |
| 附件 | |
