| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400310号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由载片供应入口、试剂供应器、样液处理中心、样本供应器、基本计算器、计量器、载片孵化器、载片供应器、IWF计量器、小杯供应器、MicroTip可自由处理中心、MicroTip供应器、辅助计量器、小杯孵化器和阅读通道、光度计、主计算机、触屏监视器、VITROS样液供应器、VITROS5.1专用软件,键盘、废料容器、静电计、基本样液密封器和辅助样液密封器组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与VITROS化学产品载片和VITROS MicroTip试剂包连用,在医学临床上用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液及全血样品进行生化检验,免疫分析以及药物浓度监测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM |
| 规格型号 | VITROS 5,1 FS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0096-2009《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
