| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400059号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成分：试剂1：Good's缓冲液 pH 7.1，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶，抗唾液淀粉酶单克隆抗体；试剂2：Good's缓冲液 pH 7.1，EPS-G7。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) |
| 产品名称（英文) | Pancreatic amylase CC FS |
| 规格型号 | 试剂1：5×20 ml,试剂2：1×25 ml;试剂1：5×80 ml,试剂2：1×100 ml;试剂1：1×800 ml,试剂2：1×200 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×10 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×10 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5072-2008 |
| 附件 | |
