| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400065号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基；同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期：2-8℃保存，有效期95天。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Coulter试剂配合使用，用于监测Coulter血液分析仪的性能。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;;11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
| 生产场所 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪用质控品 |
| 产品名称（英文) | 5C Cell Control |
| 规格型号 | 1×3.3ml，3×3.3ml，4×3.3ml，9×3.3ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0440-2005 |
| 附件 | |
