| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400068号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】反应物质：人类血清中的类风湿因子。非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCL,防腐剂。水平1：2×1.0 ml；水平2：2×1.0ml。浓度具批特异，包装盒内放有条码，内储存有各靶值信息。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子质控品 |
| 产品名称（英文) | RF Control Set |
| 规格型号 | 水平1：2×1.0 ml； 水平2：2×1.0 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1091-2003 |
| 附件 | |
