| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 关节软组织损伤修复固定系统由IntrafiX胫骨锥形螺钉和胫骨螺钉护套组成。螺钉材质为乙缩醛树脂、护套材质为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为前交叉韧带重建术中将软组织固定在骨组织上的植入物。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 关节软组织损伤修复固定系统(商品名：Intrafix) |
| 产品名称（英文) | Intrafix Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 5068-2008《关节软组织损伤修复固定系统》 |
| 附件 | |
