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直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ADVANT 55)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ADVANT 55)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008《直线型切割吻合器和钉仓》,产品性能结构及组成:该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。,直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ADVANT 55)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。
注册号 国食药监械(进)字2009第3650146号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
生产厂地址(中文) 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生产场所 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA ; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106,USA; S.A. de C.V. Planta II, Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez,Mexico; S.A; de C.V. Ave. De Las Torres #7125 Col.Salvarcar 118, Ciudad
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ADVANT 55)
产品名称(英文) Advant 55 Linear Cutter/Stapler with Safety Lock-Out
规格型号 JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008《直线型切割吻合器和钉仓》
附件
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