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一次性使用穿刺注射装置(商品名:Quadra-Fuse)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用穿刺注射装置(商品名:Quadra-Fuse)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准YZB/USA 0033-2009《一次性使用穿刺注射装置》,产品性能结构及组成:Quadra-Fuse*一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时,经合适的影像(超声、CT、X线透视)引导,经皮肤微创切口穿刺到病灶组织,注射化学、药物或抽吸药液。,一次性使用穿刺注射装置(商品名:Quadra-Fuse)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。
注册号 国食药监械(进)字2009第3150288号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Quadra-Fuse*一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时,经合适的影像(超声、CT、X线透视)引导,经皮肤微创切口穿刺到病灶组织,注射化学、药物或抽吸药液。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。
注册代理 上海久存医疗设备有限公司
售后服务机构 上海久存医疗设备有限公司
批准日期 2009.02.13
有效期截止日 2013.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) REX MEDICAL
生产厂地址(中文) 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A.
生产场所 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性使用穿刺注射装置(商品名:Quadra-Fuse)
产品名称(英文) Quadra-Fuse* Multi-Pronged Injection Needle
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准YZB/USA 0033-2009《一次性使用穿刺注射装置》
附件
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