| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3150334号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：本产品设计用于肝、肾、脾、前列腺、肺和淋巴组织的抽取活检。结构组成：本产品主要由内芯针，套管针，拆分旋柄，弹簧，环柄，-安全阻块 ，拉簧柄和发射按钮组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是通过医生的手控操作进入人体，并从人体内软组织中自动收取病理组织样品，该器械是无菌的的一次性使用的器械工具。 |
| 注册代理 | 广州平安康医疗用品有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州平安康医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GTA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 生产场所 | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用活检针 |
| 产品名称（英文) | Needles for histological biopsy |
| 规格型号 | GTZ14-10,GTZ14-16,GTZ14/20,GTZ16-10,GTZ16-16,GTZ16/20,GTZ18-10,GTZ18-16,GTZ18/20, GTZ20-10,GTZ20-16,GTZ20/20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／ITA 0116－2007《一次性使用活检针》 |
| 附件 | |
