| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1100159号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由卡尺、手柄、导引钢丝、持骨钳和持物钳、扳手、骨钻、丝锥、骨牵引针、套管、工具箱(不含植入物和工具)、弯棒器、外用工具夹、推进器、试模、剥离器、打入器、体外切割器和骨锉组成，见附页。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品为用于史赛克脊柱植入物装配的手术工具。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第1100159号"变更为"国食药监械(进)字2005第1100159号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊椎手术工具 |
| 产品名称（英文) | Spine Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0174-2004 《脊椎手术工具》 |
| 附件 | |
