| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210259号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括体表电极片(2片大电极片和4片小电极片)、心电电极、参考电极和数据模块。 |
| 产品适用范围 | 与EnSite电生理标测仪配合使用时，用于显示心脏中电极导管的位置。医学全在线 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St,Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生产场所 | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 体表电极(商品名：EnSite NavX) |
| 产品名称（英文) | Surface Electrode Kit |
| 规格型号 | EN0010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0088-2009《体表电极》 |
| 附件 | |
