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″奥聚合″聚醚醚酮椎间植骨融合系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
″奥聚合″聚醚醚酮椎间植骨融合系统生产企业:史赛克Spine公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奥聚合″椎间植骨融合系统》,产品性能结构及组成:该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。其内部嵌有显影作用的钛合金小钉。,″奥聚合″聚醚醚酮椎间植骨融合系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于脊柱滑脱、脊柱退性病变、脊柱不稳、脊柱翻修等病例。
注册号 国食药监械(进)字2005第3461239号(更)
生产厂商名称(中文) 史赛克Spine公司
产品性能结构及组成 该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。医学全.在线www.lindalemus.com 其内部嵌有显影作用的钛合金小钉。
产品适用范围 适用于脊柱滑脱、脊柱退性病变、脊柱不稳、脊柱翻修等病例。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.11
备注 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3461239号"变更为"国食药监械(进)字2005第3461239号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.12.17
生产厂商名称(英文) STRYKER SPINE S.A.S.
生产厂地址(中文) Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产场所 Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) ″奥聚合″聚醚醚酮椎间植骨融合系统
产品名称(英文) O.I.C. Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奥聚合″椎间植骨融合系统》
附件
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