| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460284号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用锻造钴铬钼合金，表面为真空等离子纯钛涂层。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于治疗由于椎间盘退行性病变引起的椎间盘间的疼痛，适用于单节段腰椎间盘(L1-S1)置换。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.19 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460284号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460284号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S.公司 |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工椎间盘(商品名：FLEXICORE) |
| 产品名称（英文) | FLEXICORE IMPLANTS |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1395-2006 《人工椎间盘》 |
| 附件 | |
