| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400077号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：咪唑缓冲液(pH6.7):100.0 mmol/l, 乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l, 葡萄糖:20.0 mmol/l, 醋酸镁:10.0 mmol/l, 腺苷二磷酸:2.0mmol/l, 腺苷单磷酸:5.0 mmol/l, N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l, D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l, 磷酸肌酸:30.0 mmol/l, 6-磷酸葡萄糖脱氢酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l, 氧化型辅酶II:2.0 mmol/l。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶的活力。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产场所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | CK |
| 规格型号 | 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5084-2008 |
| 附件 | |
