| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400078号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂1(R1)，分析缓冲液： 三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液pH7.6:20mmol/l, 聚乙二醇:最大4.5% (w/v),氯化钠:150mmol/l；试剂2(R2)，抗体试剂：三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液pH7.6:20 mmol/l, 氯化钠:150mmol/l, 抗人前白蛋白:2g/L。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中前白蛋白的浓度。 |
| 注册代理 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产场所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白测定试剂盒(比浊法) |
| 产品名称（英文) | PA |
| 规格型号 | 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5083-2008 |
| 附件 | |
