| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210231号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 传感器包括2.0型和3.0型两种，其中2.0型(REF 30030,REF 30031)传感器为一次性使用；3.0型传感器(REF 30055,REF 30083,REF 30071,REF30072)为可重复使用。2.0型组成：导电凝胶、Ag/AgCl导电层、主体。REF 30055，REF 30083组成：连接器、负压硅胶头、导电体(镍银合金)。医学全在.线www.lindalemus.com REF 30071，REF 30072组成：连接器、负压硅胶头、导电体(镍银合金)、适配器。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于收集人体生理电信号和声音信号，为Audicor心电心音分析仪的专用传感器。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Inovise Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10565 SW Nimbus Ave, Suite 100 Portland, OR 97223 |
| 生产场所 | 10565 SW Nimbus Ave, Suite 100 Portland, OR 97223 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电心音传感器(商品名：Audicor) |
| 产品名称（英文) | Audicor Sensors |
| 规格型号 | REF 30030,REF 30031,REF 30055,REF 30083,REF 30071,REF 30072 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5125-2008《心电心音传感器》 |
| 附件 | |
