| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400095号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：定标液A(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，防腐剂；定标液B(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，无活性的蓝色染料，防腐剂；磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，＜0.1%叠氮化钠；示踪剂溶液：抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，清洁剂，防腐剂。产品有效期：密封，2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生产场所 | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON INSULIN |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 5034-2008 |
| 附件 | |
