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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 5082-2008,产品性能结构及组成:产品主要组成成分:试剂1(R1):胆固醇氧化酶:0.5mmol/1, 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液, pH 7.0:31 mmol/l ,4-氨基安替比林:0.5mmol/l ,抗坏血酸氧化酶:≥3 KU/l,a-环式糊精硫酸盐:5mmol/l,硫酸葡聚糖:0.5mmol/l ,胆固醇酯酶:0.8mmol/1;试剂2(R2):3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH 7.0:31 mmol/l ,过氧化物酶:0.5mmol/l,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:31mmol/l。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400120号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:试剂1(R1):胆固醇氧化酶:0.5mmol/1, 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液, pH 7.0:31 mmol/l ,4-氨基安替比林:0.5mmol/l ,抗坏血酸氧化酶:≥3 KU/l,a-环式糊精硫酸盐:5mmol/l,硫酸葡聚糖:0.5mmol/l ,胆固醇酯酶:0.8mmol/1;试剂2(R2):3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH 7.0:31 mmol/l ,过氧化物酶:0.5mmol/l,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:31mmol/l。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
注册代理 北京迈格恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生产厂地址(中文) Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产场所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)
产品名称(英文) LDL-CHOL
规格型号 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml
产品标准 YZB/GEM 5082-2008
附件
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