| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2663607号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 世运医疗有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 气管切开插管为一次性使用产品，按原材料不同可分为Teflon(聚四氟乙烯)和硅橡胶两种。医学.全在线www.lindalemus.com 其中Teflon气管切开插管分为双管、双管带发声膜两种型式(发声膜亦可作为配件单独提供)；硅橡胶气管切开插管分为无套囊和有套囊两种型式，均带有X光显影标记线，在X光下清晰可见。 |
| 产品适用范围 | 适用于手术或治疗中，通过气管切开术插入到气管内，辅助呼吸困难者呼吸。 |
| 注册代理 | 青岛世运医疗器具有限公司 |
| 售后服务机构 | 青岛世运贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 韩国忠清南道天安市笠场面道林里344-14 |
| 生产场所 | 韩国忠清南道天安市成欢邑栗金里439-1 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 气管切开插管 |
| 产品名称（英文) | Tracheostomy Tube |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4974-2008《气管切开插管》 |
| 附件 | |
