| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400124号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】血糖试纸主要组分：葡萄糖脱氢酶、缓冲液、稳定剂、非反应成分。产品有效期：【保存及有效期】2-32℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46250-0457 USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(商品名：卓越型) |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Performa test strips |
| 规格型号 | 10片试纸/盒、50片试纸/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 5161-2008 |
| 附件 | |
