| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2703635号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由系统安装软件及系统随机文件组成。 |
| 产品适用范围 | 该系统主要用于医学影像的获取、显示、处理、输出打印和发送功能。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Agfa HealthCare N.V |
| 生产厂地址（中文) | Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium |
| 生产场所 | Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 影像档案传输、处理系统 |
| 产品名称（英文) | PACS |
| 规格型号 | IMPAX 6.3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 4990-2008《影像档案传输、处理系统》 |
| 附件 | |
