| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3213566号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成，不包括电极导线。REDR01为双腔频率应答型，RED01和REVDD01为双腔型，RESR01为单腔频率应答型， RES01为单腔型，具体参数详见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, N.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产场所 | Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：Relia) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | REDR01，RED01， REVDD01，RESR01， RES01。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4812-2008《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
