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2.3%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon 5)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
2.3%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon 5)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWE 1807-2006《2.3%眼用透明质酸钠溶液》,产品性能结构及组成:2.3%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用25G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为23mg/ml;蛋白质含量0.15%(M/M);PH值6.8-7.5;透光率不小于99%;渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于2000000道尔顿,动力粘度为2.0~20.0KPa.s。,2.3%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon 5)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于眼外科手术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3223455号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 2.3%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用25G套管。医学全在线www.lindalemus.com 其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为23mg/ml;蛋白质含量0.15%(M/M);PH值6.8-7.5;透光率不小于99%;渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于2000000道尔顿,动力粘度为2.0~20.0KPa.s。
产品适用范围 适用于眼外科手术。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Advanced Medical Optics Uppsala AB
生产厂地址(中文) Rapsgatan 7,Box 6406, SE 751 36 Uppsala
生产场所 Rapsgatan 7,Box 6406, SE 751 36 Uppsala
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 2.3%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon 5)
产品名称(英文) Healon5 Solution for Intraocular Use
规格型号 0.6ml/vial
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 1807-2006《2.3%眼用透明质酸钠溶液》
附件
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