| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 60 LH试剂条(STR)；60 LHSPR(SPR)：内表面包被抗促黄体(生成)激素单克隆抗体(小鼠)的SPR；LH质控品(C1)：人血清、人类促黄体(生成)激素、防腐剂；LH校准品(S1)：磷酸缓冲液(0.05mol/l，pH7.5)、人类促黄体(生成)激素、蛋白质和化学稳定剂、防腐剂；LH稀释缓冲液(R1)：磷酸缓冲液(0.05mol/l，pH7.5)、蛋白质和化学稳定剂、叠氮化钠1克/升；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的人体促黄体生成激素。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 促黄体生成激素检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS LH |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 5140-2008 |
| 附件 | |
