注册号 |
国食药监械(进)字2007第3460020号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼外杯和钛钉。医学.全在线www.lindalemus.com
其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层和/或Ti6Al4V钛合金涂层,股骨头铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,带有羟基磷灰石涂层和Ti6Al4V钛合金涂层,显示环材料采用纯钛,髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于髋关节置换术。 |
注册代理 |
上海鑫舟医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
批准日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
2011.01.23 |
备注 |
生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”;售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3460020号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.02.04 |
生产厂商名称(英文) |
Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
生产厂地址(中文) |
C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
生产场所 |
C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
生产国(中文) |
西班牙 |
产品名称(中文) |
髋关节系统(商品名:IQL) |
产品名称(英文) |
IQL Modular Hip System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005 髋关节系统 |
附件 | |
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