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髋关节系统(商品名:IQL)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节系统(商品名:IQL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005 髋关节系统,产品性能结构及组成:该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼外杯和钛钉。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层和/或Ti6Al4V钛合金涂层,股骨头铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,带有羟基磷灰石涂层和Ti6Al4V钛合金涂层,显示环材料采用纯钛,髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。,髋关节系统(商品名:IQL)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于髋关节置换术。
注册号 国食药监械(进)字2007第3460020号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼外杯和钛钉。医学.全在线www.lindalemus.com 其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层和/或Ti6Al4V钛合金涂层,股骨头铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,带有羟基磷灰石涂层和Ti6Al4V钛合金涂层,显示环材料采用纯钛,髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 适用于髋关节置换术。
注册代理 上海鑫舟医疗器械有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.23
备注 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”;售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3460020号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460020号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.02.04
生产厂商名称(英文) Biomet Spain Orthopaedics S.L.
生产厂地址(中文) C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生产场所 C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生产国(中文) 西班牙
产品名称(中文) 髋关节系统(商品名:IQL)
产品名称(英文) IQL Modular Hip System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005 髋关节系统
附件
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