| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3233503号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成，主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成，附件型号及描述见附页。产品主要性能指标：乳化针工作振幅：70μm-130μm。灌注/抽吸模式时，负压可预置范围：5mmHg～500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值)：120V±25％。超声激励频率：29k±2 kHz。医学全.在线www.lindalemus.com 超声输出能量调节范围5％～100％。玻璃体切割脉冲重复频率：30CPM～600CPM。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科手术，提供以下操作模式：灌注，灌注/抽吸，超声乳化，前节玻璃体切割，双极电凝。 |
| 注册代理 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA |
| 生产场所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声乳化仪(商品名：Protégé) |
| 产品名称（英文) | Microsurgical System |
| 规格型号 | DPX100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4908-2008《超声乳化仪》 |
| 附件 | |
