| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2233696号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机，B超探头，A超探头(选配)，生物测定探头(UD-1000型不适用)，脚踏开关(选配)，视频打印机(选配)等组成。性能：B超性能：标称频率10MHz、几何位置精度：≤10%；空间分辨力：横向≤1mm (深度≤40mm)，纵向≤0.5mm(深度≤40mm)探测深度≥40mm、盲区≤2mm；生物测定性能(UD-1000不适用)：探头频率为10MHz；眼轴长测量范围为15.00mm -40.00mm；可测量值为眼轴长、前房深度、晶状体厚度。生物测定探头：标称频率40MHz、几何位置精度：≤20%；空间分辨力：横向≤0.5mm 、 纵向≤0.5mm 、探测深度≥8mm、盲区≤1mm； |
| 产品适用范围 | UD-6000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断、眼轴长测量和IOL计算；UD-1000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tomey Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 生产场所 | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 医用超声诊断设备 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic A/B Scanner |
| 规格型号 | UD-1000,UD-6000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/JAP 4909-2008《医用超声诊断设备》 |
| 附件 | |
