| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213680号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | DigiTrak XT动态心电记录仪包括动态心电记录仪、心电导联,USB电缆，对接座。医学.全在线www.lindalemus.com 可选择配置256兆(可记录96小时信息)或512兆(可记录7天信息)的闪存。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生产场所 | 1285 Corporate Ctr Drive, Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态心电记录仪 |
| 产品名称（英文) | DigiTrak XT Recorder |
| 规格型号 | DigiTrak XT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4910-2008《动态心电记录仪》 |
| 附件 | |
